РЕШЕНИЕ FDA США ОТНОСИТЕЛЬНО IQOS

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) является федеральным агентством в рамках Министерства здравоохранения и социальных служб США, одним из федеральных исполнительных департаментов США. FDA отвечает за регулирование производства, маркетинга и распространения табачных изделий в США.

Изучив научные данные об IQOS, FDA США заключило, что:

• В системе IQOS табак нагревается, а не горит.
• Это значительно снижает выделение вредных и потенциально вредных для здоровья веществ.
• Научные исследования показали, что полный переход от обычных сигарет к использованию системы IQOS значительно снижает воздействие вредных или потенциально опасных химических веществ на организм.*

Важная информация: Использование IQOS не исключает всех рисков для здоровья. Он содержит никотин, который вызывает привыкание.

*Источник fda.gov

MRTP — это табачный продукт с модифицированным риском.

7 июля 2020 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило продажу IQOS вместе с тремя различными табачными стиками для продажи в США с использованием информации о сниженном воздействии вредных химических веществ. Это делает IQOS первой и единственной системой нагревания табака, одобренной как табачный продукт с модифицированным риском в США.

Решения FDA США были приняты после нескольких лет изучения всех научных данных, относительно IQOS. Между открытием и закрытием научного обзора FDA задало 86 вопросов, связанных с заявками, запросив разъяснения или дополнительные данные.

Изучив научные данные об IQOS, FDA США заключило, что:

• В системе IQOS табак нагревается, а не горит.
• Это значительно снижает выделение вредных и потенциально вредных для здоровья веществ.
• Научные исследования показали, что полный переход от обычных сигарет к использованию системы IQOS значительно снижает воздействие вредных или потенциально опасных химических веществ на ваш организм*.

Важная информация: Использование IQOS не исключает всех рисков для здоровья. Он содержит никотин, который вызывает привыкание.

*Источник: fda.gov

FDA или Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов является правительственным учреждением в Соединенных Штатах, ответственным за защиту общественного здравоохранения. FDA регулирует различные потребительские товары, в том числе и табак. Тем не менее, законодательство США запрещает делать какие-либо заявления, явные или подразумеваемые, что табачный продукт «одобрен FDA», поскольку нормативные стандарты, применяемые к табачным изделиям, не предназначены для указания того, что табачный продукт «безопасен» или «эффективен» (т. е. стандарты, применимые к лекарственным средствам и медицинским изделиям), учитывая, что все табачные изделия не безвредны.

Вместо этого FDA разрешает (или нет) маркетинг табачных изделий как табачный продукт с модифицированным риском в США, когда они предназначены для продаж в качестве продукции с модифицированной подверженностью или модифицированным риском. Philip Morris International представили ряд приложений MRTP для системы IQOS.

После тщательных проверок FDA сделало заявление, подтверждая, что IQOS «значительно сокращает выделение вредных или потенциально вредных химических веществ», и что «полный переход с обычных сигарет на систему IQOS значительно снижает воздействие вредных или потенциально вредных химических веществ на организм*.

Важная информация: Использование IQOS не исключает всех рисков для здоровья. Он содержит никотин, который вызывает привыкание.

*Источник: PMI 3-месячные исследования пониженной экспозиции, проведенные в Японии и США в условиях, близких к реальным. Эти исследования измеряли воздействие 15 вредных химических веществ и сравнивали уровни, наблюдаемые у курильщиков, которые перешли на IQOS, с уровнями, измеренными у курильщиков, которые продолжали курить сигареты.

Решения FDA США, разрешающие продажу IQOS с ограниченной информацией о воздействии, показывают, что IQOS является принципиально другим продуктом по сравнению с сигаретами. IQOS — лучший выбор для взрослых, которые иначе продолжили бы курить. В отличие от сигарет, система IQOS нагревает табак, а не сжигает его. Это значительно снижает выделении вредных или потенциально вредных химических веществ по сравнению с сигаретным дымом.

Кроме того, научные исследования показали, что полный переход с обычных сигарет на систему IQOS снижает воздействие вредных или потенциально вредных химических веществ на организм*.

Важная информация: Использование IQOS не исключает всех рисков для здоровья. Он содержит никотин, который вызывает привыкание.

*Источник: PMI 3-месячные исследования пониженной экспозиции, проведенные в Японии и США в условиях, близких к реальным. Эти исследования измеряли воздействие 15 вредных химических веществ и сравнивали уровни, наблюдаемые у курильщиков, которые перешли на IQOS, с уровнями, измеренными у курильщиков, которые продолжали курить сигареты.

Как и в нашей системе нагревания табака IQOS, вейпы являются бездымной альтернативой курению. Однако, между ними есть и важные различия. Электронные сигареты не содержат табак. Вместо этого они нагревают жидкость, содержащую никотин и ароматизаторы, чтобы произвести аэрозоль.

До сих пор, FDA США не давало разрешения на маркетинг ни одного вейпа.

IQOS является первой и единственной системой нагревания табака, разрешенной в США в качестве табачного продукта с модифицированным риском. FDA пришло к выводу, что полный переход на IQOS снижает воздействие вредных или потенциально вредных химических веществ на организм*.

Важная информация: Использование IQOS не исключает всех рисков для здоровья. Он содержит никотин, который вызывает привыкание.

*Источник: PMI 3-месячные исследования пониженной экспозиции, проведенные в Японии и США в условиях, близких к реальным. Эти исследования измеряли воздействие 15 вредных химических веществ и сравнивали уровни, наблюдаемые у курильщиков, которые перешли на IQOS, с уровнями, измеренными у курильщиков, которые продолжали курить сигареты.

Решения FDA* США, разрешающие продажу IQOS в США с информацией об ограниченном воздействии, побуждают нас продолжать нашу миссию по замене сигарет научно-обоснованными, бездымными продуктами, применяя нашу ответственную маркетинговую практику.

Маркетинговые практики PMI должны всегда придерживаться следующих основных четырех принципов:

1. Мы продаем и продвигаем нашу продукцию только совершеннолетним курильщикам.
2. Мы предупреждаем потребителей о влиянии нашей продукции на здоровье.
3. Наш маркетинг честный, прозрачный и точный.
4. Мы уважаем закон.